施维雅：两种自闭症III临床试验失败

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9施维雅和法国第二大制药公司的合作伙伴Neurochlore布美他尼宣布（bumetanide）治疗孤独症谱系障碍（ASD）的两项III布美他尼对比安慰剂在临床试验中没有观察到任何有效性差异，双方同意提前终止这两种试验。

两项III四年前，在包括11个欧洲国家在内的14个国家进行了临床试验(PIP)，共招募422名青少年和儿童中至重度自闭症谱系障碍患者，是欧洲最大的儿童自闭症患者III临床试验。

施维雅研发部执行副总裁ClaudeBertrand施维雅及其合作伙伴表示Neurochlore布美他尼对改善儿童和青少年自闭症患者及其家庭生活质量有很高的期望。现在有两个III临床试验失败令人失望。更无奈的是，没有有效的手段帮助这些年轻的孩子。

孤独症（autism），也称自闭症或孤独障碍（autisticdisorder）等等，是广泛发育障碍的代表性疾病。近年来，自闭症的发病率显著增加。据统计，2004年美国的疾病控制和预防中心只有1/166。(CDC)数据显示已上升到1/54。

布美他尼是一种老药，对水和电解质的排泄作用与呋塞米基本相同，其利尿作用是呋塞米20～60倍。临床上已被批准用于治疗水肿性疾病（包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾病等）、高血压、高钾血症和高钙血症。布美他尼发现它对自闭症有效IIb2017年，法国开展了90名儿童和青少年自闭症患者的临床试验。IIb临床结果显著改善了患者的核心症状。

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